三亞市食藥監局開展醫療器械專項檢查工作

　　本次專項整治主要針對無菌和植入類醫療器械的經營和使用環節進行。經營環節主要檢查全市的醫療器械批發企業，以購進渠道是否合法、進貨查驗製度和記錄是否完整，運輸、儲存條件、售後服務能力是否合規方麵為檢查重點。使用環節以全市三家三級醫院和部分二級醫院重點檢查對象，著重檢查醫療器械對無菌和植入類醫療器械是否建立並執行使用前質量檢查製度，使用記錄建立與保存是否合規等方麵。

　　此次專項無菌和植入類醫療器械檢查，旨在深入排查醫療器械批發企業和醫療機構在經營使用醫療器械中的質量管理安全風險，進一步落實經營企業和使用單位的主體責任，加強高風險產品的質量監管。對監管過程中發現的違法違規問題，三亞市食藥監局將進行跟蹤檢查，並依法依規處理，保障公眾用械安全。