黑龍江省各級食藥監係統全力守護老百姓的食藥安全

2016-12-15 15:49:07 來源：世界杯赛程预测導刊

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　　食藥安全的守護神
　　——黑龍江省各級食藥監係統
全力守護老百姓的食藥安全

王米霞本刊記者吳嶽福趙裕廣

　　
年終歲尾，正是守護食藥安全的關鍵節點。黑龍江省各級食藥監係統的執法人員以百倍的努力，高度的責任意識，為保證老百姓的世界杯赛程预测盡心竭力，被譽“世界杯赛程预测的守護神”

　　黑龍江省食藥局組織開展市地醫療器械監管工作交叉檢查
　　為進一步貫徹國家總局醫療器械監管工作要求，黑龍江省食藥監管局近期組織開展全省醫療器械監管工作監督檢查。此次檢查采取市地交叉互檢方式，通過交叉互檢，以推動全省醫療器械監管工作，促進各市地交流和學習。檢查人員抽調各市地選派熟悉業務的監管人員參加交叉檢查，安排熟悉轄區企業情況的人員作為觀察員，配合檢查組進行現場檢查。檢查組重點檢查國家局和省局重點工作落實、醫療器械許可和備案、監管檔案管理情況、公示生產、流通使用環節許可備案及違法違規處罰情況、對基層監管人員及企業開展指導和宣貫工作。檢查對象為轄區內生產無菌類企業、高風險無菌和植入、冷鏈經營企業、抽查轄區內二級以上醫療機構。
　　此次檢查以問題為導向，嚴格按方案要求開展檢查，著力發現問題，解決問題。對要求限期整改的，企業所在地食品藥品監管部門要及時進行跟蹤複查;對存在違法違規行為的，交企業所在地食品藥品監管部門按照《醫療器械監督管理條例》等法規規章的要求查處，涉嫌犯罪的，及時移交公安部門。此次檢查結果將在全省通報並作為2016年市地醫療器械監管工作考評的重要依據。
　　哈爾濱市對餐飲環節熟肉製品進行專項抽驗
　　近日，哈爾濱市食品藥品監督管理局組織人員對全市餐飲環節熟肉製品開展抽樣檢驗。此次抽驗覆蓋南崗、道裏、道外、香坊、呼蘭等區域，涉及56家餐飲企業，共抽檢熟肉製品樣品205批次。抽樣檢驗項目包括：重金屬、瘦肉精、抗生素、防腐劑、合成著色劑、微生物等檢測指標。經檢驗，其中200批次樣品檢驗結果符合規定，合格率為97.56%;5批次樣品檢驗結果不符合規定(超標項為：微生物和食品添加劑)，不合格率為2.44%。5批不合格樣品檢驗結果超出規定限值2.8-106.5倍，對不合格樣品企業依法進行核查處理。
　　齊齊哈爾市食藥監局約談監督抽檢不合格腐乳企業
　　在2016年國家世界杯赛程预测監督抽檢過程中，克東縣人和春腐乳有限責任公司生產的紅腐乳(生產日期分別為1月28日、2月2日和2月28日)連續三次被檢出山梨酸(標準規定不得檢出)，嚴重影響了齊齊哈爾市地產名優品牌的信譽度。齊齊哈爾市食藥監局對此非常重視，立即責成克東縣市場監管局對不合格產品生產企業開展核查處置，並於12月2日約談了企業負責人和轄區監管人員。人和春腐乳有限責任公司法定代表人田玉和、副經理付興輝以及克東縣市場監督管理局主管副局長和相關監管人員參加了約談。
　　約談中，企業負責人說明了山梨酸不合格的自查結果，並表示已對責任人給予開除處理。市食藥監局認為，企業出現三次產品抽檢不合格，與其負責人質量安全意識不高，質量管理不嚴格、不規範，召回工作不細致、不周密，世界杯赛程预测主體責任落實不到位有直接關係。同時，要求轄區監管部門加強監管巡查，對出現的嚴重問題依法依規嚴肅處理，必要時應當對企業進行停產整頓。目前，該案件正在調查處理中。
　　以此為鑒。齊齊哈爾市食藥監局舉一反三，開展了全市腐乳製品、醬醃菜製品深查深究工作，對未出現問題的黑龍江省克東腐乳有限公司等知名腐乳生產企業嚴格排查。同時，與克東縣政府進一步溝通，要求縣政府牽頭，進一步加強腐乳產業風險管控，避免類似問題發生，保證地方特色產品持續、健康發展。
　　牡丹江市食品藥品監督管理稽查支隊開展醫療器械專項整治
　　前不久，牡丹江市食品藥品監督管理稽查支隊開展了醫療器械專項整治。
　　此次整治以高風險品種醫療器械，一次性無菌、植入、介入醫療器械為重點品種;以新開辦企業、器械體驗銷售企業、多次受到投訴舉報及上年度受到行政處罰企業為重點單位;以醫療器械購銷記錄、資質、票據管理、運輸、貯存是否符合產品要求等為重點環節，加大檢查和處罰力度。
　　同時，在經營環節上，重點檢查有無出租、出借許可證經營行為，有無擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營範圍或者擅自設立庫房的行為，有無未按醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。在使用環節上，重點檢查有無使用不符合強製性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的，有無使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械行為，醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的，使用單位之間轉讓的醫療器械是否合法和有效。
　　該支隊要求檢查過程要全程留有痕跡，必須填寫監管台帳、現場檢查筆錄、廉政回執單，做到文明、廉潔、規範執法;在檢查過程中，既要對經營使用單位進行規範和服務，又要突出稽查監管職能，注重發現問題、查找案源;對於檢查中發現的違法違規行為，一律依法查處。
　　黑河市市場監管局全力開展化妝品專項整治
　　日前，黑河市市場監督管理局針對國家食品藥品監督總局2016年第140號通告發布的50批次麵膜類不合格化妝品在全市範圍內開展專項監督檢查。
　　明確重點。該局按照通告精神迅速行動，周密部署，組織各縣(市、區)局及各監管所執法人員對轄區化妝品商戶進行了全麵排查，以不合格產品名錄為依據，重點檢查企業證照是否齊全，產品來源是否合法，標簽標識是否符合規定，台帳管理是否規範，產品質量是否符合要求等。
　　打防結合。在檢查過程中，執法人員重點加強對化妝品經營者的法律法規宣傳和化妝品知識宣傳，從根本上提高經營者的守法意識。將國家總局發布的50批次不合格麵膜產品名錄發放給經營業戶，要求今後這些批次產品不能經營，一旦發現將立即下架封存，依法依規嚴肅處理，著力提升經營業戶和消費者自我維權意識，提高自我辨識能力。
　　立足長遠。按照整頓和規範相結合，專項行動和日常監管相結合的原則，立足建立長效監管機製，加強製度建設，有力震懾違法犯罪行為。與媒體協作，重點查看化妝品專營店及美容院在2022世界杯预选赛最新排名媒體發布廣告等行為，審核廣告播出內容與報批資料是否相符，進一步強化企業和廣告承辦單位的法律意識，責任意識，使發布虛假違法違規廣告現象得到有效遏製。與公安部門協作，按照部門職責分工，與公安部門加強協調聯動，注重行刑銜接，加大對生產經營單位的集中梳理排查力度，嚴查企業違法違規行為，有效淨化該市化妝品市場經營環境。
　　此次專項整治行動，共檢查化妝品經營商戶275家，出動執法人員418人次，經檢查發現3家存有超期化妝品，共計2個品種15盒，染發類產品2個品種28盒，下達責令改正通知書 20 家，立案1件，未發現50批次麵膜類不合格化妝品。
　　大興安嶺漠河縣重拳打擊非法會銷食品行動
　　近日，有群眾舉報，大興安嶺漠河縣西林吉鎮、圖強鎮、阿木爾鎮有非法會銷食品行為。該會銷人員打著“參加健康講座，有禮品相送”的旗號，聚集幾百位老年人，利用講座現場，非法銷售蜂膠軟膠囊、維D鈣軟膠囊、油菜花粉、山花蜂蜜等4種產品。接到舉報後，漠河縣食品藥品監督管理局執法人員立即奔赴會銷地，經過縝密暗中調查，摸清了該非法會銷的舉辦地點、時間等信息。
　　為一舉取締非法會銷食品行為，食品藥品監管執法人員在漠河縣公安局、圖強林業公安局、阿木爾林業公安局的積極配合下，先後3天在清晨5時30分對西林吉鎮、圖強鎮、阿木爾鎮3處非法會銷場所進行了突擊檢查，分別勸導疏散參會的老年人120名、110名和300名，扣押非法銷售的蜂膠軟膠囊、維D鈣軟膠囊、油菜花粉、山花蜂蜜等4種產品，責令其立即停止非法宣傳活動，消除了參會人員人均購買2000元左右被誇大功效的高價產品風險，退還了部分群眾已交的貨款，切實維護了廣大群眾的消費安全和權益。
　　七台河市局不斷提升醫療器械日常監管水平
　　按照省食藥監局和市委市政府相關部署，七台河市食品藥品監督管理局從“三個深入”入手，狠抓醫療器械經營企業核查、誠信體係建設、醫療機構“兩檔”建設等，不斷提升醫療器械日常監管水平，確保了醫療器械市場安全穩定。
　　一是深入開展醫療器械經營企業全麵核查。為進一步加強七台河市醫療器械經營企業的監管，嚴厲打擊未經許可(備案)擅自開展醫療器械經營活動、擅自變更醫療器械經營注冊地址等違法違規行為，製定並下發《七台河市醫療器械經營企業全麵核查工作方案》，市局器械科牽頭，在稽查局、各分局、勃利縣局的配合下完成核查工作，重點核查許可證未到期擅自取消經營地址仍繼續進行經營活動等8種情況，對已不符合經營條件的企業予以注銷，共注銷醫療器械經營企業8家。
　　二是深入推動醫療器械經營企業誠信體係建設。按省局和市政府誠信辦要求，全麵推動實施醫療器械經營質量管理規範，抓好醫療器械經營企業分級分類監管的落實，不斷完善各項監管製度，推動醫療器械經營企業誠信體係的建立，建檔率達100%。
　　三是深入推進醫療機構監督管理，不斷完善“兩檔”建設。在醫療器械生產經營企業(經銷商)備案上，要求所有在七台河市開展經銷業務的醫療器械生產經營企業按要求在市局進行備案，嚴格審查其資質，全麵掌握該市醫療器械經銷商的基本信息，確保產品來源的合法性，全年共審核了49家企業備案材料，對符合要求的41家予以備案，並建立電子檔案。在完善醫療機構檔案上，進一步完善醫療機構使用醫療器械的信息，含醫療機構基本信息、醫療器械供應商信息、大型儀器設備使用信息、醫療器械使用管理製度製定及落實情況等，目前16家醫療機構的基礎檔案進一步健全，已建立約千台儀器設備信息。
　　