首個通過FDA批準的白血病細胞療法采用了賽默飛的技術

2017-09-06 11:40:30 來源：

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2017年9月5日，上海——美國食品及藥品管理局（FDA）近日批準了一項新型細胞療法，用於治療25歲以下複發性或難治性兒童、青少年B-細胞急性淋巴細胞白血病。諾華公司的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）細胞療法Kymriah™（tisagenlecleucel，曾用名CTL019），是首個獲得FDA批準的CAR-T免疫療法。它使用了專門研發的細胞治療係統（CTS™）Dynabeads™磁珠技術，這是作為科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）細胞治療係統（CTS）方案的一部分。磁珠對經過基因編輯的T細胞進行分離、活化與擴增，在每位患者體內識別並對抗癌細胞。賽默飛擁有的磁珠平台正在助力全球範圍內其他癌症治療CAR-T細胞療法的研發與商業生產。在細胞療法製造中，CTS Dynabeads CD3/CD28微珠提供了一個可擴展的平台，能夠優化生產，並同時確保高再生性。

Dynabeads® CD3⁄CD28 CTS™

“CAR-T療法使用每個患者的自體細胞進行專門定製，這也是精準醫療的具體體現”，賽默飛中國區總裁江誌成（Gianluca Pettiti）表示：“目前精準醫療正在開啟醫學新革命，賽默飛正在撬動其全方位技術、創新與服務，推動精準醫療革命的前進。特別是在中國，賽默飛在精準醫療領域的發展戰略順應中國“十三五”規劃重點，我們將結合國際發展趨勢與中國本土需求，為中國市場提供最為先進的技術，助力健康中國，造福民眾健康。”

在中國，賽默飛目前已經和多個領域的醫療機構開展了大量合作，包括建立精準醫療聯合研究平台、聯合診斷中心和聯合培訓中心等。其依托由生命組學平台、基因測序儀、知識庫以及雲平台組成的全方位精準醫療解決方案，主要服務於包括生物樣本庫、精準腫瘤、生殖與健康和精準用藥等四大領域。目前，企業參與了全球多個國家的精準醫療項目，其中包括美國“癌症登月計劃(CancerMoonshot)”。

注：Dynabeads僅限於研究使用，或者用於製造基於細胞、基因、或組織的產品。

Kymriah是諾華所有的商標。