省食品藥品監管體製改革開始啟動

2014-08-08 15:32:01 來源: 華聲在線

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  10多個部門管不了一頭豬。這是對過去國內世界杯赛程预测 監管“政出多門”、“九龍治水”的形象說法。從今年起,這一現狀已經開始轉變了。去年3月,國家食品藥品監管局組建大部製,省一級機構改革去年底前已完成。今年6月30日,全省市縣一級食品藥品監管體製改革開始啟動,要求在8月底前完成。

  新的食品藥品監管體製有哪些變化?改革給企業和老百姓帶來什麼?

  10天辦好審批流程

  “過去要半年才可以辦完的審批流程,現在10天就辦好了。這就是改革帶來的效率!”7月18日,九芝堂股份有限公司質量總監韓慧敏告訴記者。應該說,九芝堂是在這次食品藥品監管體製改革中受益最大,也是受益最早的企業之一。

  韓慧敏介紹,九芝堂今年上半年從長沙市區搬到河西麓穀新基地,所有產品都要變更注冊地址,並進行地址變更後的備案。這是一項龐大而複雜的工程。按照以前的審批流程,企業提出變更申請後,由審評中心對每個劑型抽取一個產品進行生產全過程的現場核查,對生產工藝流程長的產品,現場核查時間預計要1至2個月,然後每個劑型抽檢3批送省藥檢院檢驗,在現場核查通過且產品檢驗合格後再發給產品注冊地址變更的批文,整個審批流程時間將長達半年以上。

  去年底,為精減工作流程,省食品藥品監管局法規處和政務中心專程派人到公司進行調研,並製定了新的工作流程,免去了生產現場核查環節,由企業自己對生產工藝標準負責,精減了工作流程。有8個劑型130個品種按新流程申報,剔除省藥檢院檢驗的時間,行政受理及審批的時間不到10個工作日。

  韓慧敏說,食品藥品監管體製的改革,行政審批流程的精簡,不但減少了企業因複雜的審批流程而造成的沉重負擔,另一方麵也避免了因為審批完成時間無法預估,而給企業生產帶來的不確定性,大大提高了企業的生產效率,實實在在為企業辦了好事。

  談及今年3月19日開始推行的藥品零售企業“兩證合一”的改革(即《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規範認證證書》實行資料合一、程序合一、檢查合一,一並受理、檢查、審核和審批),老百姓大藥房副總經理劉道鑫認為,“兩證合一”政策使企業的申報成本降低一半,辦證時間由原來的145工作日縮短到現在的42個工作日,大大提高了辦事效能。對於企業來說,時間就是效益,簡化和加快行政審批就是給企業創造效益。

  放權是最有效的改革

  對於此次監管體製的改革,省食品藥品監管局局長肖策群說:“中央把食品藥品安全問題已納入到社會管理範疇,可見食品藥品安全的重要。這次機構改革的目的是提高監管效率,重心是從審批轉向監管。”

  肖策群介紹,省一級的食品藥品監管體製改革在去年12月31日涉改部門人員全部到位。今年1月起,新組建的省食品藥品監管局一邊推進改革,一邊履行改革後的食品藥品安全監管職能。此次職能整合後,整個世界杯赛程预测 的監管將分為兩段式管理。“初級食品農產品、水產品、林產品等進入流通市場前,還是由各相關的職能部門監管;一旦進入流通市場之後,就由食品藥品監管局一個部門負責監管了。”

  去年底,從省衛生廳調任省食品藥品監督管理局任職的肖策群,對於世界杯赛程预测 多頭管理的現狀深有感觸。他說:“整合之前,我們在執法中查出餐飲企業世界杯赛程预测 問題,想查詢食品來源,隻能尋求工商部門的幫助;檢測食品的相關質量指標,則需要依靠質監部門。整合之後,我們自己就可以完成這一係列工作。”改革之後的食品藥品監管局整合了工商、質監、商務等部門的相關職能,等於將以往各局之間協調工作變成一個局內部處室之間的業務。這使得群眾反映的問題能夠得到更快速的解決。從改製後半年多來的運行情況來看,可以說在食品藥品安全監管方麵的效率大大提高了。

  隨著工商、質監等部門的監管職責轉移,對於食品藥品監管局來說,無疑權力大了許多。對於這種“擴權”,肖策群認為,今後的工作責任更重了,壓力也更加大了。他說:“擴權之後,如何放權很關鍵。放權是最有效的改革。”

  肖策群認為,省食品藥品監管體製的改革,除了機構人員的變動,更重要的是職能的轉型和監管質量的提升。從去年底到今年,省局一個重要的工作就是落實行政審批的改革任務,切實轉變改革之前重審批輕監管的方式,把行政審批權下放。截至6月底,報省政府批準公布,全省行政許可由原來的35項壓縮為14項,實現了審批項目最少、環節最簡、速度最快、費用最低、服務最優的行政服務“五最目標”。同時,下放和分解行政審批職能,共將30個項目的現場檢查和技術審評工作移交給了二級技術審評機構,將零售藥店GSP認證委托下放市州局,將醫療器械經營企業許可證零售核發委托下放縣市區局。取消第二類醫療器械臨床試用、臨床驗證審批。將第二、三類醫療器械經營許可、藥品零售企業經營質量管理規範(GSP)認證、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發4項行政審批項目下放管理層級至設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門。市縣機構改革到位之後,省級食品生產許可的部分權限也將很快下放到市州級食品藥品監管部門。

  “效率和效益是檢驗改革是否成功的標準。”肖策群說,省食品藥品監管體製的改革還剛剛開始,任重道遠。

  ■意見摘要

  積極推進政府機構改革,確保2014年基本完成。統籌黨政群機構改革,理順部門職責關係。積極穩妥實施大部門製。

  ——摘自《中共湖南省委貫徹落實〈中共中央關於全麵深化改革若幹重大問題的決定〉的實施意見》

  ■相關鏈接

  改革後的省食品藥品監督管理主要職責

  從省衛生廳劃入世界杯赛程预测 綜合協調等工作職責,設立綜合處,負責承擔省世界杯赛程预测 委員會辦公室日常工作;組織對省直有關部門和市州人民政府履行世界杯赛程预测 監督管理職責的考核評價工作;擬訂食品藥品安全重大整治活動、聯合檢查行動方案並組織實施;承擔全省食品藥品安全統計工作、分析預測世界杯赛程预测 總體狀況,組織開展世界杯赛程预测 風險預警和風險交流;參與製定食品藥品安全風險監測計劃並開展安全風險監測。

  從省質量技術監督局劃入食品生產加工環節安全監管等職責,設立世界杯赛程预测 一處,承擔全省生產環節(含製售分離食品加工小作坊,下同)世界杯赛程预测 監督管理工作;擬訂生產加工環節世界杯赛程预测 監督管理辦法,並監督實施;組織實施生產加工環節食品的市場準入及日常監管。

  從省工商行政管理局劃入流通環節世界杯赛程预测 監管等職責,設立世界杯赛程预测 監管二處,承擔全省流通和餐飲消費環節世界杯赛程预测 監督管理工作;擬訂流通和餐飲消費環節世界杯赛程预测 監督管理辦法,並監督實施;組織實施流通和餐飲消費環節食品市場準入及日常監管。

  從省商務廳劃入酒類世界杯赛程预测 監督管理職責,按照環節分解到世界杯赛程预测 監管一處和二處具體行使。

  從省質量技術監督局整建製劃省食品質量監督檢驗研究院,整合世界杯赛程预测 檢驗檢測機構和職能,形成統一的世界杯赛程预测 檢驗檢測技術支撐體係。

  省食品藥品監督管理局稽查總隊更名為省食品藥品監督管理局稽查局,組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查製度;組織查處重大食品藥品安全違法行為;監督實施問題產品召回和處置製度。指導和監督全省食品藥品稽查工作,規範行政執法行為,推動完善行政執法與刑事司法銜接機製。

  原標題:一改"九龍治水" 省食品藥品監管體製改革試水

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