摘 要：藥品流通的環節主要分為采購、驗收、存儲和銷售。藥品流通過程中任意一個環節出現問題都有可能影響到消費者的用藥安全。所以本研究對藥品流通的各個環節麵臨的質量風險進行闡述，提出相應的風險管理方案。

　　關 鍵 詞：藥品流通;質量;風險管理

　　醫藥物流產業是醫藥改革的重要舉措，它承擔著醫藥產品的安全性和廣大人民群眾的生命安全，不容半點閃失。由於藥物的生產主要依托於企業經營，所以需要國家出台相關的法律法規來監督檢查藥品流通的各個環節。

　　一、藥品流通環節風險分析

　　藥品作為一種比較特殊的商品，需要幾個流通環節和主體才能到達消費者手中。藥品流通就是藥品從生產企業轉移到消費者手裏的活動、體係和過程，藥品流通具有規範性、複雜性、專業性等特點，藥品在流通環節中存在許多風險，影響藥品的質量安全，下麵進行具體的分析。

　　1.藥品采購風險分析。藥品質量是企業生存的根本，藥品流通環節中，藥品采購是第一個環節，也是最基礎的環節。首先，采購者的專業素養及職業道德是藥品采購風險之一。因此，采購人員要有較高的質量安全意識和專業的能力，如果質量安全意識淡薄，專業能力較低，那麼會給藥品質量帶來較大的風險。其次，在藥品采購過程中，采購渠道非常重要，這也是藥品采購高風險的重要體現，一旦采購渠道不合格，那麼藥品生產則不能符合質量標準。最後，藥品采購時，要對購進產品合法性進行嚴格審查，不許有非法產品流入，造成藥品質量安全風險。

　　2.藥品驗收方式風險分析。藥品驗收是保證藥品質量安全的重要手段，在藥品驗收方式中也存在一定的風險，影響藥品質量安全。第一，藥品入庫驗收需要規範的流程，如果藥品在驗收過程中沒有按照規定的流程進行，就會造成一定的質量風險。不經過驗收就直接銷售更是不允許的，會大大的增加藥品質量安全風險。第二，對待特殊藥品時，驗收操作和標準不規範，影響藥品質量，提高驗收過程中的風險。第三，一些企業的藥品驗收隻是走形式，藥品驗收檢驗人員專業素質較低，甚至不設置藥品驗收人員，檢驗結果不具備科學性及可靠性。

　　3.藥品儲存過程及銷售風險分析。藥品的儲存對藥品的質量影響很大，藥品的儲存環境直接影響藥品質量安全。藥品儲存過程中需要注意的風險主要有以下幾點：首先，儲存設備、配置條件差，有的企業的庫房設備及配置條件簡陋，達不到藥品儲存要求規定標準，造成藥品安全風險。其次，保管人員對藥品儲存條件，養護條件掌握不足，不能按照規定標準進行產品儲存和養護。最後，在一些特殊藥品的儲存中，對儲存環境的要求更加嚴格，不滿足儲存條件時會影響藥物性能，直接導致藥物質量安全問題。

　　藥品銷售過程中也存在影響藥品質量安全的風險，第一，在藥品銷售管理過程中，管理不嚴格，藥品“掛靠”、“走票”、“過票”等違規經營現象屢見不鮮。第二，為了完成銷售，對客戶的購買資格沒有進行嚴格的審查，導致藥品的流出方向不明，很可能流入一些非法的渠道，導致藥物銷售市場混亂。第三，藥品流向不明確，當藥品產生不良後果時，無法對藥品輸出進行查詢，無法進行質量追蹤，造成嚴重的藥品安全事故。

　　二、風險管理方案

　　藥品質量問題在一定程度上暴露出在藥品流通環節存在著質量把關不嚴、質量管理混亂、質量跟蹤不力、及藥品儲存和運輸方麵不合規定等諸多問題，因此提出藥品風險管理方案，對藥品質量安全具有重要意義。

　　1.建立標準化管理模式。藥品流通體係和過程較為複雜，不僅包括很多個環節，還包含各個主體，要想有效的進行風險管理，就要建立標準化的管理模式，對藥品流通各個環節，包括藥品采購、入庫驗收、儲存養護、銷售運輸、售後服務等進行標準化的模式管理。對相應的風險管理機製製定標準的管理責任和權限，完善質量管理體係。此外，還要對質量風險管理流程方麵製定標準化的管理模式，科學合理的規範各個管理細節，使執行更加簡潔有效。

　　2.建立實時監控的藥品物流信息平台。藥品物流信息平台的建立是保證藥品流通安全的重要措施，建立實時監控的藥品物流信息平台能夠及時、有效對藥品進行監督，掌握藥品流通狀況，更加有力的保證了藥品的質量安全。藥品物流信息平台的建立需要標準化、信息化、高自動化的物流配送體係，這對企業的要求較高，我們可以借鑒發達國家的成功經驗，完善我國藥品物流信息平台的建立。除此之外，實時監控的藥品物流信息平台的建立不僅能夠提高藥品質量安全，還能夠以先進的信息技術帶動藥品安全管理的發展，以ERP、供應鏈管理來提高藥品流通管理，與此同時，通過新型電子支付、結算以及優化服務流程等，建立完善的銷售數據、電子監控信息平台，不斷的提高第四方物流的發展，加強藥品的流通，保證藥品質量安全。

　　3.完善各個環節的監督機製。對於藥品流通風險管理時，除了要建立標準的管理模式和實時監控的藥品物流信息平台之外，還要加強對各個環節的監督管理。要想實現每個環節嚴格的監督管理，需要建立一個完善的監督機製，通過監督機製實現管理模式的順利進行。監督機製的建立與完善要科學合理，要針對每個環節的不同特點而進行設置。監督機製重在日常的監督管理，建立有效的整頓和規範藥品市場秩序，對違法犯罪行為要嚴加打擊，推動行業自律。此外，還要建立監督責任製，嚴格規範監督範圍，明確監督責任，對監督不嚴現象進行嚴格處理，追究責任，保證藥品安全。

　　三、結語

　　藥品質量安全對生產企業和消費者來說非常重要，藥品風險也是複雜的，其中藥品流通過程中的風險是可以欲知和控製的，所以，加強藥品流通風險管理對藥品安全來說非常重要。本文通過分析藥品流通過程中存在的主要風險，提出風險管理的具體方案，對保證藥品安全來說具有現實意義。

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　　作者單位：黑龍江省康吉醫藥有限公司