王力心

　　摘 要：藥品生產質量問題關係著民眾的身體健康，控製藥品生產質量問題能夠為民眾的身體健康保駕護航。目前，我國藥品質量管理的現狀十分嚴峻，藥品生產質量控製、生產不斷的規範化和安全化的問題越來越受關注。

　　關 鍵 詞：藥品質量;質量管理;藥品生產

　　藥品作為一種特殊的商品，其質量的好壞關乎著患者的健康，對藥品質量進行嚴格的管理能夠有效的保證患者的健康。而且在我國的相關的法律法規中對藥品的生產質量方麵的內容做出了一定的要求，隻有保證藥品從生產到出售的過程中的安全問題，才能夠確保藥品的質量不出現問題，維護消費者的權益。

　　一、我國藥品質量管理存在的主要問題

　　1.藥品質量管理監管法律法規不健全。根據我國《藥品管理法》的相關規定，從事藥品生產、經營工作的單位必須具有通過國家考核的藥學技術人員，但是在我國藥品生產線上，具備藥學技術人員資格證的人員數量十分有限，而且在藥品生產企業招收技術人員時對於資格證的要求寬鬆，這就致使在藥物生產線上的技術人員多為非專業技術人員或者是未取得資格證的技術人員，這就使藥物的生產中存在了巨大的安全隱患，極易造成藥物生產安全問題。這種問題的出現，一方麵是由於國家相關的法律條規不夠完善，使許多企業鑽了法律的空子;再者便是藥物生產企業的社會責任心差，企業的人員管理製度不夠健全。

　　2.具備藥學專業技術資格的人員不足。在藥品生產的過程中需要對藥品的材料進行采購、保管、調劑等工作，在這些過程中都需要專業人員進行，但是我國的法律中未對這些人員進行規定，致使這些崗位上的職工多為不具備專業的藥學技術人員資格證，而且在藥品生產的重要崗位中，持有資格證的人員十分短缺，使在進行藥品生產的過程中產生的許多問題都無法及時解決，對於生產的藥品的質量具有很大的安全隱患。另外，對於一些在藥品生產企業在職的藥品技術人員中，存在著對工作不認真、不負責的現象，對於藥品生產質量的認識不夠充足，對藥品生產儀器的使用、檢驗工作不夠到位，在藥品試驗階段的數據分析方麵出現處理不當的現象。這些現象的存在，正是由於藥品生產企業的工作人員的專業知識的不充足、專業技能不夠熟練造成的，往往會給企業以及廣大人民群眾帶來巨大的危害。

　　3.藥品生產管理不規範。在藥品生產企業進行藥品生產的過程中，存在著大量的藥品生產管理不夠規範的問題，主要是產生在藥品生產的準備階段。例如，在藥品生產準備時，對於藥品製作的主料以及輔料的質量問題檢驗不夠標準，往往是對一些長期供貨單位持以放行的狀態，這種現象的存在，極易因原料的質量問題影響到藥品的總體質量。另外，在藥品生產儀器的管理中也存在著許多的問題，部分工作人員對生產儀器的使用不夠熟練，不能按照規定對儀器進行檢修工作，而且對儀器使用過後的維護工作做的不夠到位，甚至是完全不對儀器進行維護工作，在這種狀況下，藥品生產設備極易出現故障，對藥品生產的質量問題產生了不利影響。

　　二、加強藥品質量管理問題的相關對策

　　1.進一步完善藥品質量管理製度。藥品生產企業應當認真落實我國對於藥品生產質量的相關法律規定，加強對藥品生產管理的工作的落實。企業應當定期對藥品生產中各項人員進行考核工作，根據考核結果的好壞對工作人員進行獎懲工作，對於生產過程中極不負責任的工作人員應當加以批評教育，嚴重者應給予辭退。對於藥品設備的使用工作的管理中，要求員工按照設備使用規定進行使用，而且對於不同類型的設備應當配備相應的技術工作人員，負責設備的檢修以及定期維護工作。

　　2.加強藥學專業人才的培養。我國藥品生產質量問題頻出的一個主要原因便是專業的藥學人才短缺，因此，從我國的教育方麵來講，我國教育部門應當加大對藥學專業的重視程度，將強對藥學專業的人才培養工作，保證我國具有足夠的藥學專業人才儲備。另外，從企業藥品生產工作方麵講，企業應當優先招收有藥學專業技術資格證的人員，並嚴格的做好考核工作;對於已招收的技術人員以及其他工作人員，企業應當建立專業的部門對這些人員進行定時的培訓工作，促進工作人員對藥物生產相關知識的學習。

　　3.藥品質量管理的信息化。隨著計算機和網絡技術的不斷發展進步，在藥品生產過程中也有了一定的應用，加強藥品生產質量信息化管理能夠不斷提高藥品質量管理的效率。對藥品生產工作進行信息化建設，能夠將藥品設計生產中的各項數據進行詳細的記錄，有利於對藥品質量的管理工作的順利開展。

　　三、結語

　　目前在我國的藥品生產中，藥品質量是一項長久性需要研究的問題，廣泛引起了人民大眾的關注。藥品生產質量的問題，決定著一個企業的今後的發展道路，藥品生產質量問題不僅對人民大眾造成了極大的困擾，同時也給生產企業帶來了巨大的壓力。加強藥品生產管理工作的進行，能夠給人民群眾的身體健康問題提供更多的保障。筆者在本文中對藥品生產質量工作的研究分析過程中，對藥品生產過程中極易存在的幾種問題進行了著重分析，並針對問題做出了相關的解決對策，以期借此來為藥品質量問題提供相關建議。

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　　作者單位：黑龍江省康吉醫藥有限公司